Politica 89.8
Ο Τραμπ καταργεί τις οδηγίες για συμπερίληψη στις κλινικές μελέτες – Σαρωτικές αλλαγές στην Υγεία
Στο πλαίσιο των σαρωτικών αλλαγών στην Υγεία που ξεκίνησε από την πρώτη μέρα της προεδρίας του, ο Ντόναλντ Τραμπ απέσυρε σιωπηλά σχέδιο οδηγίας που απαιτούσε τη δοκιμή φαρμάκων και ιατρικών συσκευών σε ομάδες που συχνά υποεκπροσωπούνται στις κλινικές μελέτες.
Μπλόκαρε επίσης τη χρηματοδότηση διεθνών φορέων που προσφέρουν αμβλώσεις και υπέγραψε διάταγμα κατά της «ιδεολογίας του φύλου» που ίσως απειλήσει εκατοντάδες ερευνητικά προγράμματα.
Όπως ανέφερε πρώτος ο ιστότοπος STAT και επιβεβαίωσε αργότερα το Reuters, η ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αφαίρεσε από τον δικτυακό τόπο της το σχέδιο οδηγίας που αναμενόταν να εγκριθεί το 2025 για τη συμπερίληψη στις κλινικές δοκιμές.
Είχε προηγηθεί εκτελεστικό διάταγμα του Τραμπ με το οποίο οι κυβερνητικές υπηρεσίες καλούνται να καταργήσουν τα προγράμματα διαφορετικότητας, ισότητας και συμπερίληψης για τις προσλήψεις στον δημόσιο και ιδιωτικό τομέα.
«Η πολιτική Τραμπ εμποδίζει την κλινική έρευνα, υπονομεύει την επιστημονική ακεραιότητα της FDA και απειλεί την ποιότητα της φροντίδας»
Το σχέδιο των κατευθυντήριων γραμμών για τις κλινικές δοκιμές στόχευε να αυξήσει τη συμμετοχή ομάδων που υποεκπροσωπούνται, όπως οι μαύροι και οι ισπανόφωνοι, αναγνωρίζοντας ότι τα διαθέσιμα δεδομένα προέρχονται κυρίως από λευκούς ασθενείς και επομένως δεν λαμβάνουν υπόψη πώς τα φάρμακα ή οι ιατρικές συσκευές επηρεάζουν διαφορετικούς πληθυσμούς.
Οι εταιρείες θα καλούνταν να δίνουν αναφορές για τη συμπερίληψη στα τελικά στάδια κλινικών δοκιμών.
«Η ελλιπής εκπροσώπηση στις κλινικές δοκιμές περιορίζει τις γνώσεις μας για τις αντιδράσεις στα φάρμακα και την ασφάλεια για όλες τις ομάδες ασθενών» δήλωσε στο Reuters η Τζον Ρεγκνάνε, σύμβουλος της εταιρείας Patient 3i LLC.
Η FDA αρνήθηκε να σχολιάζει τα ρεπορτάζ, υπενθυμίζοντας ότι η κυβέρνηση Τραμπ έχει επιβάλει εμπάργκο στις επικοινωνίες των ομοσπονδιακών υπηρεσιών όσο η λειτουργία τους εξετάζεται.
Ένας έλεγχος στο Internet Archive, του οργανισμού που αποθηκεύει παλιότερες βερσιόν δικτυακών τόπων, δείχνει ότι περίπου 10 ιστοσελίδες για τη συμπερίληψη και την ισότητα έχουν αφαιρεθεί από την FDA και άλλες υπηρεσίες υγείας, ανέφερε το STAT.
Σε μια άλλη εξέλιξη, το περιοδικό Science αναφέρει ότι το εκτελεστικό διάταγμα που υπέγραψε ο Τραμπ την Παρασκευή για την αναγνώριση μόνο δύο φύλων απειλεί εκατοντάδες ερευνητικά προγράμματα των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας.
Το διάταγμα εμποδίζει τη διάθεση ερευνητικών κονδυλίων που προωθούν την «ιδεολογία του φύλου» και προβλέπει ότι η λέξη gender (γένος) που χρησιμοποιείται για την ταυτότητα φύλου θα αντικατασταθεί από τη λέξη sex (φύλο) στα ομοσπονδιακά έγγραφα.
Τα NIH, τα οποία έχουν προϋπολογισμό 47 δισ. δολαρίων το χρόνο, χρηματοδοτούν 1.600 ερευνητικά και εκπαιδευτικά προγράμματα που περιλαμβάνου τη λέξη gender στην περιγραφή τους, αν και δεν αφορούν απαραίτητα οποιαδήποτε «ιδεολογία».
Η πολιτική Τραμπ «εμποδίζει την κλινική έρευνα, υπονομεύει την επιστημονική ακεραιότητα της FDA και απειλεί την ποιότητα της φροντίδας για όλους τους ασθενείς» σχολίασε ο δρ Ρόμπερτ Στάινμπρουκ, διευθυντής της ομάδας υγείας στην οργάνωση Public Citizen για την προστασία του καταναλωτή.
Η οργάνωση ήταν ένας από τους 80 και πλέον φορείς που υπέγραψαν επιστολή με την οποία ζητούν να μην διοριστεί υπουργός Υγείας ο αντιεμβολιαστής Ρόμπερτ Κένεντι Τζούνιορ.
in
