Διεθνή

Εμβόλιο Pfizer – Αίτημα έγκρισης για παιδιά 5-11 ετών στην ΕΕ

Δημοσιεύτηκε στις 15/10/2021 20:41

Η αμερικανική Pfizer και η γερμανική BioNtech υπέβαλαν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων τα επιχειρήματά τους για την έγκριση εμβολίου Covid-19 που περιέχει μικρότερη ποσότητα mRNA και προορίζεται για παιδιά 5 έως 11 ετών.

Οι δύο εταιρείες επικαλούνται μελέτη σε 2.268 παιδιά, η οποία έδειξε ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση.

Αντίστοιχο αίτημα υποβλήθηκε στις αρχές Οκτωβρίου στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), της οποίας η απόφαση αναμένεται τον επόμενο μήνα.

Μέχρι το τέλος του έτους αναμένονται και τα πρώτα αποτελέσματα των δοκιμών σε παιδιά από 6 μηνών έως 5 ετών.

Μέχρι σήμερα, το εμβόλιο Covid-19 της Pfizer έχει εγκριθεί για τις ηλικίες από 12 ετών και άνω σε Ευρώπη και ΗΠΑ.